實證醫學證據等級表2011版

牛津大學實證醫學中心發布的證據等級表，自 1998 年推出後好評不斷，一直是大夥兒參拜的黃金標準。雖然 2009 有做一些小更動，不過大架構也沒怎麼變。終於...

在 2011 年 9 月做了一個石破天驚的大改版，讓眾多信徒瞪大眼睛、仔細端詳，看看能不能參悟出箇中的神蹟！

新版證據等級表，請參詳：Oxford Centre for EBM 2011 Level of Evidence

本文僅就治療類問題說明重大的變革之處，就是 Does this intervention help? (Treatment Benefits) 的那一橫列。

Level 1 evidence 只剩 systematic review of randomized trials 及 n-of-1 trials

Individual randomized trial (單篇 RCT) 被降階至 level 2 evidence，另外 observational study with dramatic effect (不知怎樣才算 dramatic ? ) 也是 LoE 2。

所以 non-randomized controlled cohort (世代研究) 自然被往下擠至 LoE 3。

那 case-series, case-control studies, or historically controlled studies 只好擠在一起，同列 LoE 4。嗚嗚嗚，目前發表過的文章中，原本的 case-control 還搭得上 LoE 3，現在已淪落至 LoE 4 了。

最後的 LoE 5 為 mechanism-based reasoning，可能是生理病理現象的推演、動物實驗的結果、或僅是專家意見了。

綜觀之，學海無涯，不進則退。只有 RCT 的系統性回顧維持原證據等級，世代研究、病例對照研究都退一級，系列病例報告、專家意見等退無可退，留在原地。

事情還沒了，如果研究品質差、不精確 (95% 信賴區間太大)、效果太小 (effect size is very small)、或是 PICO 和我們的臨床情境不盡相符...證據等級都會遭到降級！反之，如果效果卓著 (large or very large effect size, 那到底要多大? 自由心證?)，證據等級就可升級！

所以在判斷證據等級時，要心無罣礙，無有恐怖，遠離顛倒夢想，究竟涅槃...才是病患之福！

附註：
2011 治療類翻譯連結  完整翻譯連結
1998 證據等級表 (舊版)
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